【批准文号】 国药准字H31021545

【中文名称】 枸橼酸他莫昔芬片

【产品英文名称】 Tamoxifen Citrate Tablets

【生产企业】 上海复旦复华药业有限公司

【功效主治】 1、治疗女性复发转移乳腺癌；2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。

【化学成分】

本品主要化学成分枸橼酸他莫昔芬
化学名称为：（Z）-N，N-二甲基-2-[4-（1，2-二苯基-1-丁烯基）苯氧基]-乙胺枸橼酸盐
分子式：C26H29NO·C6H8O7
分子量：563.65

【药理作用】 他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似，存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体（ER），则雌激素进入肿瘤细胞内，与其结合，促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成，刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内，与ER竞争结合，形成受体复合物，阻止雌激素作用的发挥，从而抑制乳腺癌细胞的增殖。

【药物相互作用】 雌激素可影响本品治疗效果；抗酸药，西米替丁，雷尼替丁等在胃内改变pH值，使本品肠衣提前分解，对胃有刺激作用。

【不良反应】 治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重，继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应：食欲不振，恶心，呕吐，腹泻；生殖系统：月经失调，闭经，阴道出血，外阴搔痒，子宫内膜增生，内膜息肉和内膜癌；皮肤：颜面潮红，皮疹，脱发。骨髓：偶见白细胞和血小板减少；肝功：偶见异常；眼睛：长时间（17个月以上）大量（每天240～320mg）使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的需引起注意的不良反应：精神错乱，肺栓塞（表现为气短），血栓形成，无力，嗜睡。

【禁忌症】 有眼底疾病者禁用。

【产品规格】 10mg(按他莫昔芬计)

【用法用量】 每次10mg口服，每天2次，也可每次20mg,每天2次。

【贮藏方法】 遮光、密闭保存.

【注意事项】 有肝功能异常者应慎用。如有骨转移，在治疗初期需定期查血钙